青海省加强药品说明书和标签及包装规格监管

为进一步规范药品市场秩序，切实加强我省药品说明书和标签及包装规格的管理，日前，青海省食品药品监督管理局就切实加强药品说明书和标签及包装规格监管提出要求。

青海省局要求各药品生产企业要对本企业所有品种的药品说明书和标签及包装规格的执行情况进行全面自查，企业应对申报资料内容的真实性负责。自查的内容主要包括文字内容是否与国家总局和省局批准的一致；格式是否符合《药品说明书和标签管理规定》及其配套文件的规定；根据规定应按照补充申请申报的是否按照程序进行了申报；非处方药说明书、标签的内容和格式是否按照国家食品药品监督管理总局公布的非处方药说明书范本执行。

青海省局强调，企业变更药品包装规格，应向省食品药品监督管理局提交补充申请并备案，未经备案的，一律不准在市场上流通使用；凡发现说明书和标签不符合规定的，将严格按照《药品管理法》的规定进行处罚。