青海省食品药品监督管理局强化对药物临床试验机构的培训

为推进我省药物临床试验质量管理（GCP）规范化的实施，规范药物临床试验过程，确保药物临床试验的科学性，日前，青海省食品药品监督管理局组织青海省藏医院和青海省人民医院两家药物临床试验机构以及正在积极申报药物临床试验机构的青海大学附属医院的140人，参加了国家食品药品监督总局高级研修学院在西宁举办的GCP培训班。

培训班上，多名来自上海长征医院等药物临床试验机构的权威GCP专家, 从GCP原则与组织实施、药物临床试验的文件管理与质量控制、药物临床试验的安全性、机构伦理委员会管理与伦理审查等8个方面进行了全面深入而又生动活泼的讲解。学员们普遍反映，授课内容丰富而又贴近实践，非常实用。

此次GCP培训班的举办将推进我省药物临床试验机构GCP实施水平的提升，进而助推我省新药研发能力的不断进步。