省食药监局加强药物临床试验机构真实性监督检查
26.11.2016 00:31
本文来源: 食品药品监管局
此次检查，重点就加强两家医院药物临床试验管理，建立药物临床试验质量保证体系，完善药物临床试验管理制度，做好药物临床试验项目的质量评估等方面进行了检查。从结果来看，两家机构基本能遵循药物临床试验质量管理规范（GCP）原则，在充分保护受试者权益的前提下，科学开展药物临床试验，尚未发现涉及作假情况。同时，检查中也发现有关药物检测试验的原始记录的书写、档案资料的管理方面还需进一步规范等问题，检查组及时予以纠正和指导。
通过此次检查，增强了药物临床试验机构规范临床试验行为的管理和责任意识，进一步提高我省药物临床试验质量管理水平。
本文来源: 食品药品监管局
26.11.2016 00:31
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