近日，省药监局抽调监管业务骨干组成检查组，以不预先告知的形式，分赴高风险药品生产企业开展飞行突击检查，深入推进全省“药品安全﹒蓝箭护航”2019系列行动和药品监管领域扫黑除恶治乱专项斗争，确保我省注射剂药品、特殊药品、基本药物和集中采购中标药品等高风险药品生产质量安全。
      此次飞行检查以企业执行《药品生产质量管理规范》（GMP）、落实企业主体责任为主要内容，重点检查药品生产企业原料来源、生产工艺稳定性、关键环节控制、储存条件、数据可靠性等内容。通过深度检查，进一步监督企业切实履行药品安全主体责任，防控药品生产关键风险点，强化风险治理，依法依规从事药品生产，确保高风险品种生产质量安全。
      飞行检查前，省药监局组织召开全省药品生产现场专项检查工作动员部署会，对检查内容、检查方式、时间安排、保障措施和工作要求等方面进行详细安排和培训，并按照“双随机”原则，以现场抽签方式产生了各检查小组名单和被检查企业名单。要求各检查组和检查员坚持问题导向，严格依法依规开展现场检查，对发现的问题及时依法进行处置，切实防范药品安全风险，并紧密结合扫黑除恶治乱专项斗争，深查细挖案件线索，做好扫黑除恶治乱专项斗争宣传。飞行检查将于6月底前全面结束，目前正在持续推进中。

本文来源: 食品药品监管局

21.05.2019  03:40