我省两家企业擅自变更生产地址被查处

　　 6月10日，记者从省食品药品监督管理局获悉，该局在对生产企业进行注册核查与监督检查专项行动中，依法查处了两家擅自变更生产地址的企业。

　　省食药监局日前组织人员赴海北藏族自治州、天津、甘肃省兰州市等地，开展对生产企业注册环节提交的医疗器械首次注册申请资料(重点是核查临床试验报告)、注册检验和样品生产过程的真实性核查，并对西宁地区医疗器械生产企业的开办条件、人员资质、场地等开展了专项监督检查。重点检查了企业是否存在擅自搬迁、降低生产标准行为、无证生产、持过期证书生产或擅自变更许可事项行为、质量负责人和专职质检员是否在岗等情况。

　　专项检查共核查两个品种首次注册的临床试验资料，6个品种首次注册的检验报告，检查结果均真实有效。在对西宁地区10家医疗器械生产企业的检查中，发现有两家义齿生产企业擅自变更生产(注册)地址，以及更换企业负责人后，未及时办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续，已将上述违规企业交省食药监局稽查局查处。