全省药品生产制剂要换证自明年1月1日起

05.11.2015  10:19
  11月3日,记者从省食品药品监督管理局了解到,从明年1月1日起,我省将全面启用新版药品生产许可证和医疗机构制剂许可证。
  换发的新版药品生产许可证和医疗机构制剂许可证,将增加日常监管机构、日常监管人员等信息。而今年12月31日前未通过2010版GMP认证的企业或生产范围将不予换发新版许可证或生产范围,对未按期完成新版药品生产许可证换发的药品生产企业(或生产范围),从明年1月1日起停止生产。
  另外,省食品药品监督管理局在开展督导抽查时,结合国家食品药品监督管理总局颁布的《药品飞行检查管理办法》进行检查,从而进一步确定市、州级食药监部门为药品生产企业、医疗机构制剂室日常监管部门。