我省全面完成药物临床试验数据自查核查工作
31.08.2015 16:03
本文来源: 食品药品监管局
为确保药物临床试验方法的科学、试验数据的真实可靠和完整，根据国家食品药品监管总局关于开展药物临床试验数据自查核查的工作的要求，今年8月以来，省食品药品监管局认真部署安排，制定工作方案，细化任务分工，及时督促和监督管理相对人严格按照方案要求的内容和标准开展全面深入的自查。目前，我省已在总局规定的时限内全面完成了药物临床试验数据自查核查工作。
此次国家总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）公告中，涉及我省的主要有酒石酸氢可酮片等5个新药品种，在企业按规定完成自查工作后，省食品药品监管局组织核查人员，依照核查要点对核查内容进行了全面的回顾性审查，对原有药品注册现场核查结论进行了确认复核，并按时将自查和复核结果上报了国家总局。
本文来源: 食品药品监管局
31.08.2015 16:03
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