“青海省基本药物藏成药品种质量安全分析评价研究”课题通过省科技厅成果评价
20.10.2015 13:21
本文来源: 食品药品监管局
一是课题调研系统全面。该课题对《青海省基本药物增补药品目录》中的60个藏成药品种的生产企业27家、经营企业81家和医疗机构290家进行了全面系统的调研。从生产企业GMP执行情况、经营企业GSP执行情况及医疗机构采购、保管、价格、使用和药物不良反应监测与报告等方面进行了调研分析与评价，提出的意见建议针对性和操作性强，为做好藏成药质量安全监管提供了理论与数据支撑。
二是开展藏成药质量标准分析研究。对10个基本药物藏成药品种进行了质量标准分析和研究，对有效改变目前藏药质量标准低的现状，进一步提高藏成药质量标准奠定了基础。
三是综合分析评价藏成药安全风险。对具有潜在风险的12个藏成药品种的毒性成分限量、游离汞、重金属及有害元素进行检测分析，并结合动物试验对上述品种的安全性进行了综合分析。
四是系统进行藏成药不良反应研究。对增补基本药物藏成药不良反应及监测与报告情况进行了全面系统分析评价，研究表明，我省增补基本药物藏成药品种较安全，符合基本药物遴选原则，风险可控。
该课题成果的转化用运，对提升我省藏药临床使用的安全性、有效性和质量可控性，提升藏医药产业核心竞争力，扶持和促进藏医药产业可持续发展，具有重要的现实意义和积极的推动作用。
本文来源: 食品药品监管局
20.10.2015 13:21
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