我省出台指导意见加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作

29.04.2016  01:03
本文来源: 食品药品监管局
      为进一步加强全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，落实工作责任，提高监测、评价和预警能力，保障公众用药用械安全，近日，省食药监管局、省卫生计生委联合制定印发《关于加强全省药品不良反应医疗器械不良事件监测工作的指导意见》，提出全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作总体目标和主要任务，力争通过5年时间完善规章制度、提高预警应急能力、完成基层单位监测覆盖率100%和“十三五”规划的各项指标。
      《意见》明确各级食品药品监管、卫生计生、监测机构的工作职责，强化医疗机构和药品、医疗器械生产经营企业履行药品、医疗器械不良反应（事件）报告的责任。
      《意见》要求，各级食品药品监管部门和卫生计生部门要加强沟通协作，推进医疗机构，做好不良反应监测工作。各级食品监管部门要督促指导药品和医疗器械经营企业，落实不良反应监测责任，建立健全企业主动防范药械安全风险工作的机制。各级监测机构要深入开展报告和信息的分析工作，提高监测数据分析评价水平，指导临床合理用药用械，提高药物警戒工作水平。
本文来源: 食品药品监管局
29.04.2016  01:03
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