省食药监局召开仿制药一致性评价工作动员与培训会议

06.07.2016  15:41
      为推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作有序进行和顺利完成,日前,省食药监局召开仿制药一致性评价工作动员与培训会议。局机关处室、局属事业单位、省内相关药品生产企业和药物临床试验机构负责人参加会议。
      会议传达和学习了全国仿制药和疗效一致性评价管理工作会议精神,就《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)及其配套系列文件进行了深入解读。会议指出,仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量,在临床上实现与原研药相互替代,有利于降低医药总费用支出、淘汰落后产能、提高我省仿制药竞争力。一致性评价工作,要强化企业主体责任,既是挑战也是机遇。企业要有取有舍,选择最有把握的品种,做好基础研究,选好参比制剂,尽早开展试验。
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