省食品药品监管局与全省医疗器械生产企业签订诚信承诺书

3月19日，省食品药品监督管理局组织召开了全省医疗器械生产企业负责人座谈会。会议结合全国医疗器械工作会议及全省食品药品监管工作会议精神，分析2014年度全省医疗器械生产管理工作现状，提出了2015年度生产管理重点工作，与生产企业签订了2015年度医疗器械生产企业诚信承诺书，就企业医疗器械生产质量安全向社会作出公开承诺，确保公众用械安全有效。
      魏富财副局长参加座谈会，对医疗器械生产监管和企业质量管理工作提出了要求。一是全面贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》，强化医疗器械相关法律法规的学习宣传与贯彻，做到学法，懂法，守法，切实落实生产企业主体责任，牢固树立企业产品质量“第一责任人”的责任意识。二是强化企业诚信意识，坚持道德底线，做良心企业，守信企业，依法诚信生产。三是注重风险监测和风险管理，提高企业风险、责任意识，确保医疗器械产品安全有效。四是提升医疗器械生产企业检验检测能力和水平，确保产品质量安全、合格。医疗器械生产企业要严把产品原料、配料的入库关，严控产品标准的执行力，强化人员的技术培训力，增强企业检验检测力，确保医疗器械产品安全有效。五是严抓医疗器械“五整治”回头看工作。对风险隐患没有落实到位和查出的问题产品要严肃处理，对问题产品落实企业“召回”制度。六是加强舆论宣传，接受社会监督，对投诉举报案件要回复。