中检院仿制药研究中心调研指导我省盐酸吗啡仿制药一致性评价工作

03.05.2017  23:10
      近日,中检院仿制药质量研究中心与中国食品药品检定研究院一行实地调研指导我省盐酸吗啡仿制药一致性评价工作,并召开盐酸及其制剂质量提升研究方案讨论会。省食药监管局相关处室负责人、省药检院检验人员、沈阳第一制药厂及青海制药有限公司等相关人员参加了会议。
      会上,省药检院结合开展仿制药一致性评价工作实际,向调研组介绍了我省工作进展情况、实施方案和下一步工作计划;企业负责人就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作作了报告。
      会议指出,确保仿制药质量,开展仿制药一致性评价,是国家药品安全十三五规划的重要任务,也是持续提高药品质量的有效手段,对促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,具有十分重要的意义。
      会议要求,全省药品检验检疫部门要切实抓好盐酸吗啡及其制剂质量提升研究工作,努力与国际接轨,盐酸吗啡片生产企业要进一步提升盐酸吗啡及其制剂的产品质量,确保产品质量和疗效。
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