青海省局全面协助开展国家医疗器械医用供氧用氧设备现场检验及调研工作

05.08.2015  20:56
      根据国家医疗器械抽验现场检验和调研工作安排,7月27日至8月1日,国家医疗器械医用供氧用氧设备现场检验及调研工作组对青海省医疗机构在用医用供氧用氧产品质量状况进行了现场检验及调研。
      工作组通过查看产品的供货商资质证明材料、合格证明文件(或检验合格报告)、产品的进货查验记录制度、有源产品使用档案(包括使用、维护保养、转让、实际使用时间等事项)、有源产品的计量合格证书、校准证书(若有)等。并现场核查医用供氧用氧设备(高压氧设备、医用分子筛中心制氧设备)安装和使用环境、使用和维护、制度、档案管理及相关记录、人员资质、故障、维修与不良事件等情况。全面了解了我省医疗机构在用医用供氧用氧设备(医用分子筛制氧设备、医用空气加压氧舱等品种)产品质量状况。同时现场对医疗机构医用氧气进行了抽样。
      此次专项检验和调研工作,得到了有关医疗机构的支持和配合。为进一步推动青海省医用供氧用氧设备监管工作起到了积极作用,同时为全面推进医疗机构在用设备的监督管理工作奠定了良好基础。
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