省食品药品监管局部署医疗机构制剂专项督导检查工作
10.06.2014 10:55
本文来源: 食品药品监管局
为有序推进“利剑行动方案”中各项工作任务,督导检查各地医疗机构制剂监管工作进展、监管工作效果等情况,省局对全省医疗机构制剂督导检查工作进行全面安排部署。
该项工作由省局药化生产监管处牵头,相关处室、各事业单位、州市局人员组成督导检查小组。检查的重点是:制剂许可范围、配制人员资质、原辅料购进使用、配制与检验环节、制剂使用情况等。医疗机构是否严格按照许可证核准的配制范围和制剂批准文号进行配制;配制制剂所用的原、辅料是否符合药用要求并经检验合格后用于配制;配制制剂所用的直接接触药品的包装材料是否符合规定;配制的制剂是否经检验合格后用于临床;配制的制剂是否有非法流入市场或未经批准擅自在其他医疗机构使用的现象。
督导检查工作将从2014年6月中旬开始持续到8月底。对检查中发现的问题将及时给予纠正并限期整改,发现违反法律法规行为的将立案查处。
本文来源: 食品药品监管局
10.06.2014 10:55
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