省食药监局安排部署2015年全省医疗器械重点品种监测及不良事件监测工作

  1月16日，省食品药品监督管理局、省药品不良反应监测中心组织召开全省医疗器械不良事件重点品种监测阶段性总结及专家咨询会。各市（州）局、省级医疗机构领导、负责人40余人参加了会议。
      会议旨在进一步推进我省医疗器械不良事件监测工作，更好地完成髓内钉和血气分析仪重点品种监测工作。省局许存和副局长参加会议，提出三点要求。一是深刻认识医疗器械不良事件监测工作是医疗器械安全监管的重要环节，建立健全医疗器械安全信息收集、分析、评价体系，是对医疗器械安全风险进行科学研判、预警和控制，促进医疗器械的安全、合理使用的重要手段。二是依据新颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等相关法律法规，各级监测机构的人员，要继续攻坚破难、锐意进取，使全省医疗器械不良事件监测工作上了一个新的台阶。三是不断创新重点监测工作模式和方法，力争我省医疗器械重点监测工作走在全国平均水平，推进我省医疗器械不良事件监测工作向纵深发展。
      省人民医院、青海大学附属医院等专家和各市（州）局监测工作人员针医疗器械监测中存在的问题、需要改进措施等进行了广泛讨论，同时确定了髓内钉病例收集的截止日期及总结报告书报送时间。此次会议，为2015年医疗器械重点监测工作开展明确了方向，细化了任务，为全力抓好全省医疗器械不良事件监测工作确保公众用械安全奠定了基础。