我国自主研制的重组埃博拉疫苗首获境外临床试验许可

　　国际在线报道（记者 李琳）：塞拉利昂当地时间10日上午，由我国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的II期临床试验，这是我国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可，开创了我国科技人员走出国门，在境外进行疫苗临床研究“零”的突破。

　　这一疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队研发。陈薇介绍说，疫苗不仅提高了对造成此次疫情的2014型埃博拉病毒的防控针对性，而且是全球首创的冻干粉剂性，非常适合在医疗不完善的地区进行运输、保存和使用，“这个冻干粉剂性在2到8度可以长期保存。我们实验数据支撑了即使在37度这么极端条件下，我们的疫苗活性还能保持两周以上。也就是如果没有冷链的保障，37度两周我们的疫苗还可以用。这样就大大提高了在西非这些国家的普适性。”

　　埃博拉病毒自1976年以来已经引发多次疫情，范围不断扩大。2014年造成西非疫情的埃博拉病毒是这个病毒发生变异最大的一次。据统计，病毒疫情感染者已经超过2.8万例。

　　2014年埃博拉疫情暴发后，陈薇团队迅速与天津康希诺生物技术有限公司进行了合作对接，开展新型埃博拉疫苗的科技攻关。从去年底到今年初，疫苗先后在泰州医药城和浙江大学进行中国人群和在华非洲人群I期临床试验。参与临床试验的江苏省疾控中心疫苗临床评价所所长胡月梅介绍说：“接种这个疫苗以后，我们在人体中观察他的临床反应，包括肝肾功能变化，以及血生化指标的变化情况。”

　　这次临床试验结果在全球著名医学杂志《柳叶刀》全文发表。试验结果表明，疫苗安全性好，接种后14天细胞免疫水平达到最高，28天后抗体水平达到峰值，提前两周接种可以实现免疫保护。相关工作也为在非洲开展临床试验奠定了基础。

　　现在，疫苗已经相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后，正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。而目前，在非临床试验已经完成了疫苗注射工作。