省食药监管局开展全省医疗机构制剂配制专项督查工作

18.11.2016  17:32
      今年以来,省食药监局加大对医疗机构制剂质量安全监管力度,在全省开展专项监督检查,共检查医疗机构制剂单位36家,责令整改22家。近日,又专门对整改情况进行跟踪检查,抽查制剂配制单位14家,重点对制剂原辅料管理、配制工艺、质量检验、调剂使用、委托受托配制等执行落实和问题整改情况进行了检查。
      通过抽查,12家制剂单位基本遵守原辅料管理、配制工艺、质量检验、调剂使用等相关要求,但还存在一些问题。 一是 药品检验室技术人员能力水平有待提高,检验设备仍须完善。 二是 配制记录需进一步规范完善,计量器具未及时进行检定和校准。 三是 各制剂室均未进行空气洁净度检测,设备状态标识卡信息不全,未设置外来人员登记批准记录。针对上述存在问题,已责令12家制剂单位进行整改,并要求属地监管部门及时进行复查。
      通过专项监督检查和督导检查,全省各制剂单位提高了对制剂质量安全重要性的认识,为进一步规范制剂配制秩序和提高制剂质量奠定了基础。
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