省市食药监局联合开展药品生产企业专项检查
12.11.2014 16:48
本文来源: 食品药品监管局
根据省食药监局食品药品安全“利剑行动”工作总体要求,为进一步提高我省药品生产安全质量,规范药品生产企业行为,从2014年11月4日开始,由省局牵头,联合省药品检验所、西宁市局组成两个联合检查组对青海央宗药业有限公司等药品生产企业进行了联合专项检查。
检查工作的重点依照新版GMP有关规定,围绕企业人员培训、现行工艺与注册工艺一致性、原料药及中药材仓储存放、生产设备设施及安全质量生产过程、药品说明书和标签及包装规格规范使用等药品安全质量规范管理等内容进行。
经查,企业管理机构健全,质量管理人员经过培训配备到位,化验室检测设备能够满足企业生产需求,企业人员数量与企业生产规模相适应,检查总体情况良好。检查中也发现个别企业存在仓储保管制度落实不严,生产质量管理规范有待进一步完善。对于检查中发现的问题,检查组也都逐条向企业负责人、生产质量负责人进行了认真反馈,并要求企业有针对性地进行整改。同时,对各企业实施新版GMP工作也进行了督导。目前,药品生产企业联合专项检查工作还在进行中。
本文来源: 食品药品监管局
12.11.2014 16:48
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