我省制定出台改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见
24.12.2015 19:33
本文来源: 食品药品监管局
《实施意见》明确了提高审评审批质量、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等4项主要目标;明确了改革的8项具体任务,包括强化药品研发过程日常监管、严把药品注册与再注册关、抑制低水平重复建设与生产、推进仿制药质量一致性评价、鼓励创新药研究与注册、做好医疗器械注册审批、调整药品医疗器械注册收费标准、加强药械审评检查机构与队伍建设等,并明确了各相关单位的责任分工;提出了加强组织领导、强化指导督促和加大政策宣传引导等保障措施。
改革药品医疗器械审评审批制度是党中央国务院作出的重大决策部署,生物医药是我省的特色优势产业,贯彻落实好国家药品医疗器械审评审批制度改革精神和我省《实施意见》,对于促进我省医药产业转型升级和健康快速发展,进一步提高青海制药的质量安全水平,确保公众用药安全有效,将起到重要作用。
本文来源: 食品药品监管局
24.12.2015 19:33
故
事
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