国家食品药品监督管理总局督查组来青海督查医疗器械“五整治”专项行动进展情况

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6月23日至25日，国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾带领督查组，对我省医疗器械“五整治”专项行动进展情况进行督查。省食品药品监督管理局党组书记、局长马海莉，副局长魏福财及相关处室负责同志陪同督查。

国家总局督查组通过听取省食品药品监管局相关工作汇报、查阅相关资料、座谈及实地走访等形式，对我省2家医疗器械生产企业、2家医疗器械经营企业及4家医疗机构进行了督导检查，全面了解我省医疗器械“五整治”工作落实情况。

国家总局督查组对我省医疗器械“五整治”专项行动进展情况给予充分肯定，认为我省医疗器械“五整治”呈现三个方面的亮点。一是省局领导高度重视。积极响应总局任务部署，将“五整治”专项行动同我省食品药品“利剑”行动有机结合，成立“五整治”专项领导小组，主要领导亲自部署，分管领导具体安排落实，使专项行动的影响力大大加强。二是组织落实高度协调。省、市（州）、县各级监管部门成立专项行动领导机构，明确相关部门职责分工，制定详细的专项检查工作计划，并按时实施，同时积极联系新闻媒体等部门，开展形式多样的宣传活动，营造了良好社会共治氛围。三是监管作风扎实过硬。在监管人员缺少、监管半径大、监管线路长的特殊环境下，克服困难，始终没有放松监管工作，确保人民群众用械安全。

督导组在通报检查情况时指出，青海省医疗器械产业发展水平较低，要把握监管重点，不断创新监管理念和手段；进一步加大机构改革力度，加强基层监管队伍建设，加强检验能力提升；同时进一步加强无菌和植入类等高风险产品的经营和使用监管；结合监管工作实际，认真贯彻执行新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规范性文件，完善医疗器械监管长效机制，不断深入开展医疗器械监督管理工作。