海东市药品不良反应监测工作取得新突破

17.11.2016  04:03
      药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)报告与监测工作,是确保公众用药用械及化妆品消费安全的一项重要措施,是发现上市后药械化安全问题的重要手段。今年以来,海东市市场监管局(食药监管局)采取三方面措施加强药品、医疗器械和化妆品不良反应(事件)监测工作。
      一是加强沟通和完善责任制度 。联合市卫计委制定印发相关文件制度,明确了职责、任务,建立了监测工作长效机制。 二是指定专人负责监测与报告工作 。要求各级监管部门和监测单位指定专人负责药械化不良反应(事件)监测,做到随时收集,按时评价、上报。 三是加强监测网点的宣传培训 。对从事不良反应检测工作的人员进行系统培训,提升工作业务能力,为有效开展药品不良反应监测工作和切实落实药品不良反应报告制度提供了理论保障。
      截至目前,上报药品不良反应报告486份,化妆品不良反应30份,较去年同比增长63%,上报单位新增19.3 %,新发的和严重的报告占比18.3%,其中严重的报告2例,占总数的0.41%;医疗器械不良事件71例,较去年同比增长102 %,为上市药品、医疗器械和化妆品质量安全再评价提供了科学依据。
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