覆盖药品生产企业 我省有了全国首个药品监管“千里眼”
9月11日,全省安全用药宣传月活动启动现场,省食品药品监督管理局的“千里眼”亮相,通过它能看到药品生产企业的生产过程。这可是全国首个药品监管“千里眼”。
●小米大小的颗粒都逃不出“千里眼”
走进省食品药品监督管理局可视化监控平台监控室,一整面墙被电子屏幕所覆盖,大屏幕被分为15个小屏幕,每个屏幕上显示的是不同药厂的重点生产部门的监控画面。画面会在不同的药厂间不断切换,并根据操作要求,专门监控。
“千里眼”是球形摄像头,通过支架固定在墙体上,安装在药厂的各个角落。金诃藏药、格拉丹东药业、央宗药业等企业的生产车间都安装了“千里眼”。
“左下角的视频放大。”省药监局药品生产监管处处长秦华成说,一个小屏幕上的监控画面,瞬间被放大至整个屏幕。画面上,工作人员穿戴着密实的工作服正在加工药品。“正在生产的是什么药?”有人问道。画面对准放在一边的成品药盒,经聚焦放大后,原本放在角落的小药盒瞬间变大几十倍,药盒上清晰地显示:安儿宁颗粒。而正在加工的黄褐色小米粒大小的药品颗粒,也能清晰地显示出来。“居然可以这么清楚,好像药摆在面前。”“有根头发丝都能看得见!”现场有人发出感叹。
●随时打印图片制药企业心服口服
9月11日10点半左右,省城一家大型药厂生产线上,两名工人工作时未戴手套,这一切都被省食品药品监督管理局的“千里眼”看了个清清楚楚。只需几十秒,一张高清截图就能打印出来,手里掌握了实实在在的证据,制药企业心服口服进行整改。
打印出的监控截图清晰明亮,时间、地点、生产车间均有显示。据悉,视频储存时间可长达一个月,随时可调出查看。“药品生产企业必须按照规范作业,通过监控发现问题,马上要求整改。”药品生产监管处处长秦华成说。如发现存在问题,相关企业要马上整改,对于屡教不改的,药监部门将按相关规定给予处罚,同时药监部门监管人员不足的情况也得到了大大改善。
●“千里眼”覆盖药品生产企业
我省目前有53家制药企业,其中33家为制剂企业,“千里眼”已在这33家制剂企业实现全覆盖,每家企业配有6至9个“千里眼”,其他的中药饮片药业也将逐渐覆盖。
“千里眼”是省药监局经过多年探索、筹备,建成的省级综合业务数据交换平台及数字监管、应急指挥平台,也是全国首个对药品生产企业监控的电子平台。目前已在全省33家药品生产企业中建设药品生产企业远程非现场监管系统,通过网上数字监控和视频监控相结合模式,以信息化手段实现非现场监管,从药品生产源头实现安全隐患问题早发现、早报告、早监控、早解决。(李艳芳)