省食品药品监管局加强医疗器械市场监管

  为全面加强“五一”期间医疗器械市场监管，确保公众用械安全有效，4月21日，省食品药品监督管理局结合医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作，对省内医疗器械生产、经营企业进行了专项监督检查。
      专项监督检查主要内容为，一是加强对医疗器械生产环节的监管，强化了生产工艺核查，加大对医疗器械质量管理体系运行的监督，重点对企业原辅料购进、生产过程控制、检验及产品销售等关键环节进行检查，严厉打击擅自降低生产条件，改变生产环境、生产工艺等违法违规行为，确保医疗器械源头质量安全。二是规范医疗器械经营行为，全面检查医疗器械质量管理人员在岗的情况，医疗器械质量管理制度的执行情况以及质量管理台帐记录。三是突出重点，加大对高风险产品、重点监控产品、质量投诉较多产品的监管力度。四是加强零售专营店的监督检查，重点检查经营场所、环境卫生情况。五是严厉查处制售假劣医疗器械，违法违规生产、经营医疗器械的行为。     
      通过此次专项监督检查，进一步规范了医疗器械生产、经营行为，强化了企业的责任意识和诚信意识，严防不良事件的发生，确保公众用械安全。