省食品药品监管局召开2015年全省药品化妆品流通监管工作会议
4月8日,2015年青海省药品化妆品流通监管工作会议在西宁召开。会议深入贯彻了国家总局药品监管工作会议精神和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,回顾总结2014年药品化妆品流通监管工作,研究部署2015年重点工作任务。各市州食品药品监管局分管局长和市场科长,省局相关处室(所),药品经营企业和省级医疗机构负责人约300余人参加了此次会议。
省食品药品监管局巡视员、副局长许存和出席会议并作讲话。他指出,全省各级食品药品监管部门要充分认识药品、化妆品流通领域新形势、适应新常态,要树立问题导向意识,坚持风险防控的理念。敢于正视问题,善于主动发现问题。要通过统筹检查、检验、监测、投诉举报等手段排查发现问题,深度分析风险信息,研判风险性质,形成防控措施。要着力防范问题,努力解决问题,集中精力抓主要矛盾,优先解决最突出的问题。要形成信息高度集成、科学研判风险的机制。按照信息化时代大数据监管的要求,通过制度设计,把监管的各个层级、各个环节有机串联起来,整合多方面的信息,建立定期信息研判和风险会商机制,综合分析数据,判断风险因素,确定风险程度,研究制定针对性的防控措施。要统筹运用监管手段,全面提升药品监管效能。检查、检验、监测三大手段各有其适用范围,必须统筹运用才能发挥最大效能,形成综合监管的机制。在各项手段各自修炼好“内功”的同时,还要注重它们的互相支撑、互相补充作用。要关口前移,切实落实企业质量责任。药品流通企业和医疗机构必须及时综合分析与质量安全相关的数据和信息,定期开展风险评估和研判,有针对性地制定和实施有效的风险控制措施。这样才能有效化解药品监管部门的压力,提升企业自身的素质和信誉,保障人民群众的用药安全,
会议明确2015年药品化妆品流通领域监管工作的重点:继续开展药品流通领域的“两打两建”工作,巩固工作成效;全面推进新版GSP的实施,提升药品经营企业质量管理水平;开展药品流通企业和医疗机构质量风险管理;大力推进药品安全信息化建设;进一步完善药品流通企业和医疗机构监管机制,加强制度化建设。
会议期间,对全省药品电子监管实施工作和药品零售企业分级分类管理工作作了重点安排和部署,并对运行药品流通行政审批系统的有关人员进行了培训。省内药品经营企业168家(含配送中心)和省级医疗机构19家签订了《药品质量安全承诺书》。