省市食药监部门专项检查药品生产企业GMP执行情况
27.08.2015 01:57
本文来源: 青海热线
8月20日,记者从省食品药品监督管理局了解到,该局会同西宁市食品药品监管局、省食品药品检验所专业骨干和GMP检查员组成检查组,对全省药品生产企业进行GMP执行情况专项检查。
据了解,专项检查将按照药品生产的新规范、新要求,坚持动态检查原则,以企业生产关键工艺、药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡、质量风险管理和控制、委托检验、新版GMP认证检查中发现带有普遍性的问题为检查重点,从原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、成品出厂等方面进行全程检查。
在检查过程中,针对企业药品生产管理实际与新版GMP标准存在的差距情况,与企业进行交流,明确下一步整改完善的方向。对发现的问题,将要求企业限期整改。专项检查中,省食药监局还将实地现场指导属地监管部门开展日常监督检查,着力提升基层药品生产监管实际工作能力。
本文来源: 青海热线
27.08.2015 01:57
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