“藏药安神丸质量标准研究”项目成果评价达国内领先水平

  近期，青海省食品药品检验所完成的“藏药安神丸质量标准研究”课题，通过了青海省科技成果管理办公室组织的成果评价，项目达到国内领先水平。
      本课题遴选具有区域特色、临床治疗和患者需要，质量标准较低的安神丸品种进行质量标准分析和提高研究，针对其现行标准（1995年版《卫生部药品标准》藏药第一册）存在的薄弱环节，增加了八项质控检测指标：对处方中多种药味进行了定性定量分析；对双酯型生物碱、重金属、砷盐等进行了限量研究；使处方中药味的控制率由原来的零控制变为53.3%，可控性大幅度提升；并进行了动物毒性试验，客观的评价了其安全性。
      该研究结果首次将相关安全性的乌头碱限量和重金属、砷盐的检查项全面引入藏成药安神丸的质量控制中，改变了藏成药安神丸品种质量标准相对落后的现状，为全面控制藏成药品种的质量提供了重要的技术保证和示范作用，对该品种的临床应用及不良反应研究提供了基础数据。