西宁:未发现擅自配制制剂行为

12.09.2014  13:47
核心提示:   9月9日,记者从西宁市食品药品监督管理局获悉,该局对西宁市医疗机构制剂配制、使用管理情况进行了专项检查。  据悉,此次专项检查的重点是未取得制剂许可证、擅自配制的违规行为;已取得制剂许可证的医

   9月9日,记者从西宁市食品药品监督管理局获悉,该局对西宁市医疗机构制剂配制、使用管理情况进行了专项检查。

  据悉,此次专项检查的重点是未取得制剂许可证、擅自配制的违规行为;已取得制剂许可证的医疗机构超范围配制制剂、关键岗位的配制人员资质是否符合要求、原辅料供应商的资质是否合法有效、是否按照批准的流程、工艺和质量标准进行配制与检验;制剂室是否配备了满足生产和检验需要的设施设备和人员等。

  经检查,西宁市辖区医疗机构基本能够按照规定进行配制、使用医院制剂,均未发现未经许可擅自配制制剂的行为,有个别医疗机构制剂室的检验设施设备和人员无法满足检验要求,已责令其委托辖区内药品检验机构进行检验,经检验机构检验合格后方可使用。