海西州食品药品监管局认真开展定制式义齿监督检查专项工作

为进一步加强定制式义齿监管，规范定制式义齿市场秩序，海西州局按照省局统一安排部署，结合医疗器械“五整治”专项行动，在全州范围内开展了定制式义齿产品生产、使用专项监督检查工作，共检查生产企业1家，含“口腔科”医疗机构1家，牙科诊所2家，村卫生室1家。

此次专项检查的重点是生产企业的环境卫生、制造工艺、产品销售渠道是否具备合法资质；采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得医疗器械生产企业许可证的企业购进；是否具备医疗器械产品注册证书；是否有验收记录；是否有质量追溯记录，包括患者、产品及供货者信息等；确认定制式义齿是否具有可追溯性。

针对4家使用单位存在的对生产企业资质证明材料收集不完整，验收及使用记录不完善等问题，监管部门发出责令整改通知书，要求其立即整改，以确保广大人民群众用械安全。