省食品药品检验所通过实验室资质认定复评审及扩项现场评审
28.08.2015 12:37
本文来源: 食品药品监管局
本次评审对药品、医疗器械医药包材、空气洁净度检测、化妆品、生物制品五大类283个参数进行了复评审及扩项评审，其中：扩项药品67项、扩项医疗器械33个品种及参数、扩项生物制品11项，扩项化妆品27项。
评审组通过召开首次会议，听取工作汇报，现场检查实验室，现场提问、现场试验，抽查原始记录和报告书，核查能力验证和比对试验情况，查阅人员培训记录，调阅仪器设备档案、重要岗位人员及监督员等技术档案，对省食品药品检验所的质量管理体系的运行进行了全要素的评审。
通过评审，评审组认为省食品药品检验所质量体系文件能覆盖《实验室资质认定准则》全部要素内容，组织结构清晰，内部职责分布基本合理，检验检测程序规范，各种质量活动处于受控状态，能按计划进行内部审核和管理评审，积极参加实验室能力验证，促进质量体系持续改进，实验室环境、人员技术水平、资源配备能够满足所申请的范围，同意通过现场评审。
本文来源: 食品药品监管局
28.08.2015 12:37
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