青海省食品药品检验所通过青海省质量技术监督局实验室资质认定扩项评审和监督评审的现场评审
22.07.2014 13:04
本文来源: 食品药品监管局
2014年7月11日,青海省食品药品检验所申请青海省质量技术监督局对其实验室资质认定医疗器械扩项评审和监督评审工作进行现场评审,并顺利通过评审。
此次评审包括药品、医疗器械医药包材、空气洁净度检测、化妆品四大类157个参数的监督评审和医疗器械(义齿等)13个品种的现场评审。经过评审组现场检查、现场试验、报告书抽查、能力验证和比对试验情况核查及考核,认为,省食品药品检验所质量体系文件能覆盖《实验室资质认定准则》全部要素内容,组织结构描述较清晰,内部职责分布基本合理,检验检测程序规范,各种质量活动处于受控状态,能按计划进行内部审核和管理评审,能积极参加实验室能力验证,促进质量体系持续改进,实验室环境、人员专业技术水平、资源配备能够满足所申请的范围,质量管理体系得到有效运行。
7月15日,省食品药品检验所召开专题会议,对评审组提出的4条不符合项和实验室需改进的方面,制定整改方案,提出整改要求,规定整改时限,整改措施落实到科室,力争在一个月内完成整改任务。
本文来源: 食品药品监管局
22.07.2014 13:04
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