我省研发出国内首个自有知识产权的糖尿病一类新药
来自青海央宗药业有限公司院士工作站的一项最新研究发现,我国传统药材地黄中的常见成分“梓醇”可以有效治疗糖尿病,其降糖降血脂功效优于传统的化学药物。研究人员表示,目前,青海已据此研发出我国首个自有知识产权的糖尿病一类新药,有望结束我国糖尿病药物长期依赖进口的局面。
2006年,我省以产学研结合的方式,在青海央宗药业有限公司搭建科技创新平台,2011年建成院士工作站。中国工程院院士刘昌孝带领天津药物研究院、吉林大学理论化学国家重点实验室等科研单位的研究人员在此开展了为期近十年的糖尿病新药研发。同时,以关键设备研制为重点,攻克了产业化技术难关,建成了国内首个年产20吨地黄提取梓醇生产线。
研究人员提取了鲜地黄中的降糖降脂有效成分梓醇,并通过个体试验发现,梓醇在患者体内吸收迅速,绝对生物利用度达66.9%,具有起效快,排泄迅速并完全,在体内无蓄积,对大器官无损害的优势,符合长期服用、与其他药物无相互影响的糖尿病适应症要求。
进一步研究还发现,梓醇为质量可控、制剂稳定、疗效确切、毒副作用较小的一类中药降血糖药物,适用于临床2型糖尿病的治疗。今年1月和4月,央宗药业先后成功获得中国国家知识产权局和美国专利商标权的专利授权,成为我省首家获得美国专利的企业。
央宗药业有限公司总经理张玲表示,目前市场上降血糖药物暂被西药统治,具有降糖降脂、改善胰岛素抵抗的多机制作用特点的梓醇类药物市场前景将十分广阔。央宗药业目前已完成药物全部临床前研究,企业相关生产工艺通过安全性评价。此外,公司还完成了在青海引种地黄及适应本地的种子培育研究,并取得了在青海省冷凉、光照强的气候条件下种植的地黄梓醇含量相比内地可提高20%左右的成果。经青海省科技厅鉴定,已获得“青海地黄1号种子证书”,这对保证企业原料供应、降低成本和增加农民收入将具有积极意义。(花木嵯)