非洲人首次试用美国新药治疗埃博拉病毒
8月16日,利比里亚首都蒙罗维亚,数百人手持棍棒冲击一所中学内设立的埃博拉疫情隔离所,数十名病毒感染者逃走。隔离所当时有29名病毒感染者,其中9人已经死亡。截至8月13日,埃博拉病毒在利比里亚已致死413人。
利比里亚首都蒙罗维亚两名医疗工作者证实,3名在这个国家工作的非洲医生感染了埃博拉病毒,正在接受美国马普生物公司所研制新药ZMapp治疗。
他们是首批使用这种试验性药物的非洲人。
3名医生试新药
两名在利比里亚感染病毒的美国医务人员曾接受ZM app治疗,随后病情出现好转。但这种新药没能挽救75岁的西班牙天主教神父米格尔·帕哈雷斯的生命。
蒙罗维亚“约翰·F·肯尼迪医疗中心”首席医务官员比利·约翰逊16日向路透社记者证实,利比里亚医生扎肯尼斯·爱尔兰、亚伯拉罕·博博尔和来自尼日利亚的医生埃洛赫·科斯莫斯·伊祖楚克乌“都在接受试验性药ZM app治疗,从14日晚开始”。
这3名医生是首批接受ZM app治疗的非洲人。
接治这3名医生的艾尔瓦医疗中心一名医务人员16日说,3人将接受为期6天的ZM app治疗,16日是第三天,但没有说明他们的近况。
肯尼亚对三国关闭边境
16日,东非国家肯尼亚开始禁止暴发埃博拉疫情的西非三国旅客入境。
肯尼亚卫生部长詹姆斯·马查里亚说,肯方已对来自几内亚、利比里亚和塞拉利昂的旅客关闭边境。
肯尼亚航空公司同一天宣布,将从20日起暂停进出利比里亚首都蒙罗维亚和塞拉利昂首都弗里敦的航班。
此前,运营非洲航线的尼日利亚阿里克航空公司和总部设在多哥首都洛美的A SK Y航空公司均已暂停往返于利比里亚以及塞拉利昂的航班。 新华社特稿
深度报道
ZMapp用药的伦理之争
来自美国得克萨斯州的医生布兰特利和其同事在利比里亚救治埃博拉病人期间感染病毒,他们被医用专机接回美国医治。在他们离开利比里亚前,试验性药物ZM app被空运至非洲为两人治疗。在使用了ZMapp不到1个小时后,布兰特利的呼吸困难症状和皮疹显著改善。其同事使用了两个剂量的ZMapp,症状也显著改善。但这种新药没能挽救75岁的西班牙天主教神父米格尔·帕哈雷斯的生命。
ZMapp让人看到了抗击埃博拉病毒的希望,也引发伦理争论:一些专家认为应将药物提供给非洲国家使用;另一些专家则不同意匆忙扩大药物使用范围,理由是尚未确认这种药安全有效。
ZMapp只有十来剂
埃博拉病毒能引起高烧、疼痛和严重的内出血,埃博拉病毒者感染者的死亡率高达90%。8月14日,世界卫生组织设在马尼拉的西太平洋办事处公共信息官员简·华莱士(JaneWallace)告诉南都记者,目前还没有针对埃博拉病毒的注册药品或疫苗,有几种药物正在进行测试,但都没有到临床应用的阶段。
被视为“救星”的ZM app是针对埃博拉患者的试验性药物之一。ZM app是在感染埃博拉病毒的老鼠产生抗体后,提取老鼠血液制成,并将小鼠抗体进行基因改造使之成为更适合人类的抗体,可以阻止埃博拉病毒进入及感染新细胞。“ZM app”此前只在8只猴子身上试过,试验结果证明,4只感染埃博拉病毒的猴子,24小时内用药全部痊愈,另外两只猴子在染病后48小时内用药亦告痊愈,一只染病猴子并没有用药,5天后死亡。
研发ZM app的是美国加州圣迭戈市一家只有9名工作人员的小型公司——— 马普生物制药公司。ZM app是马普公司与数家公司以及美国政府、加拿大公共卫生署合作的成果。
马普公司称,2014年1月,ZM app首次被确认为治疗埃博拉的候选药物,还没有进行临床安全评估,因此目前只有少量的药物。该公司表示,正与其合作伙伴、相关政府机构合作,尽快增加药物的产量。
据路透社报道,目前总共只有10至12剂ZM app。马普公司日前宣布,已将库存的所有ZM app送往西非,新药试品目前已告罄。
8月12日,加拿大卫生部长表示该国将向世卫组织提供800至1000剂疫苗,用于抗击西非埃博拉病毒。该疫苗未经过人体试验。分析人士认为,其剂量不足以应对目前的需求。
世卫组织医疗伦理委员会表示,有多种抗埃博拉试验性药物处于实验室和动物研究阶段,应能迅速进入临床试验并投入使用。在埃博拉疫情蔓延的态势下,一场与时间的竞赛正在展开。
用新药“符合伦理”
ZM app毕竟只是一种试验性药物,它的临床使用引起一些人的质疑:是否应该将尚未经过人体试验的药物用于此次疫情?
马普公司非常谨慎,在免费提供药物的同时也提出:“任何在病人身上使用试验药物的决定都要由医师根据美国食品与药物管理局(FD A )的规定进行。”
美国FDA有一条关于“同情性用药”(com-passionateuse)条款,允许未进入临床试验的药物让病人使用。通常情况下,如果医生提出申请,给某个无药可治的病人使用试验药物,并且有人愿意提供试验药物,FDA不会反对单个病人的治疗用药。FDA要求,让病人完全了解试验药物的情况,并确保安全使用试验性药物。
布兰特利正属于此类情况,他感染的埃博拉病毒没有行之有效的治疗方法,而布兰特利所属的撒玛利亚救援会也为他弄到了ZM app。据CN N报道,布兰特利根据他熟悉的一个病例判断,他快要死了,于是告诉他的医生使用ZM app。
利比里亚信息部长布朗近日接受英国媒体采访表示,他们清楚ZM app可能带来风险,但如果不这么做,死去的人会更多。
8月12日,世卫组织医疗伦理委员会表示,为抗击西非国家最严重的埃博拉疫情,向埃博拉患者提供试验性药物符合伦理。世卫组织称,使用这种药物时,病人必须“知情并同意,有选择自由、保密、尊重个人意愿、有尊严,并且有社区的参与”。
访谈
加州大学传染病专家邱华彦:
绝大多数发达国家不太可能暴发疫情
对于埃博拉病毒,绝大多数人唯恐避之不及,而邱华彦(CharlesChiu)却希望走近这种致命的病毒。身为加州大学旧金山分校的临床微生物实验室副主任、病毒诊断和发现中心主任,他认为此时正是研究埃博拉病毒的良机。邱华彦目前在研究发生在中非的前5次埃博拉疫情,他和同事准备将这次的西非埃博拉病毒同中非埃博拉病毒进行比对,以更好地研究疫情暴发的原因。8月9日,他接受了南都的书面采访。
南都:世界卫生组织说,到目前为止没有特效治疗办法。有关埃博拉治疗药物的研发进展情况如何?
邱华彦:目前有几种有希望的候选药物和疫苗正在研发之中。但是,它们差不多都只是进行到动物测试阶段。资金的不足导致它们无法进行昂贵的临床试验。生物医药公司进行投资的动力也不足。两名美国人使用的ZM app是一种试验性药物,到目前为止,只在猴子身上试验过。
南都:感染埃博拉病毒的两名美国人使用了试验性药物。在使用试验性药物方面需要考虑什么?
邱华彦:对于药品和疫苗,每个国家都有其监管机构。美国有美国食品及药物管理局,中国有中国的食品及药物管理机构。试验性药物或疫苗未经临床试验,其安全性和有效性未知,使用这种药物涉及几个复杂的问题,包括在供应严重不足的情况下,谁应该优先得到药物或疫苗?接受药物的患者是否能够明白,并真正达到知情同意(认识到该药物并未被证明是安全或有效的,而且事实上可能伤害病人)?
南都:西非埃博拉疫情蔓延到世界各地的可能性有多大?
邱华彦:如今,人们能在24小时内进行一次环球旅行。埃博拉病毒的潜伏期为两天至21天,就如同尼日尼亚和沙特一样,很可能我们会继续在其他国家发现输入性病例。但是,在拥有高效公共卫生和传染病控制措施的发达国家,医疗工作者或其他人群中不可能出现很多继发性感染者。虽然我认为西非之外的其他国家会出现更多病例,但在绝大多数发达国家不太可能暴发疫情。而那些公共卫生系统薄弱的国家可能会受埃博拉冲击。最近的一个案例是,一名西非游客导致尼日尼亚出现了8个继发性病例。
南都:其他地区该如何采取预防控制措施?
邱华彦:埃博拉病毒并非通过空气传播,因此传染性不像感冒或SA R S那么强。它主要通过与患者的体液(血液、汗液、唾液、呕吐物)接触而传染。最好的预防控制建议是:1.迅速诊断和隔离疑似感染者;2.迅速、有效地排查相关接触者;3.对国民进行公共卫生教育,各级政府也要参与。
南都记者 子衿