【海西州】开展高风险医疗器械经营使用关键环节监督专项检查

　　为进一步规范海西州医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管，海西州食品药品监督管理局组织各地食品药品监管部门结合医疗器械“五整治”专项行动，在全州范围内开展高风险医疗器械经营使用关键环节监督专项检查。

　　此次检查以一次性无菌医疗器械、植(介)入类医疗器械、高值耗材类医疗器械产品等为重点。着重检查是否具有合法资质的医疗器械生产、经营企业购进合格的体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械；是否建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械是否进行了验收，核实储运条件是否符合产品标签及说明书的要求；使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录等。

　　截至目前，共出动执法人员140人次，检查医疗器械经营企业26家、医疗机构209家，查处违法案件2起，罚没款共计10000元。对存在问题的医疗机构和医疗器械经营企业下发责令整改通知书。下一阶段，将开展跟踪检查，督促整改到位，规范经营使用高风险医疗器械市场秩序。

　　(海西州政府)